EMA

L'EMA réagit à la découverte de bactéries résistantes à la colistine en Europe

13/01/2016 - 
Suite à la découverte d'un gène de résistance mdr-1 à la colistine dans plusieurs régions du monde et en Europe, l'Agence européenne du médicament … 0
Nouvelles restrictions d’utilisation de la codéine dans le traitement de la toux

24/12/2015 - 
L’Ansm informe les prescripteurs que les médicaments à base de codéine utilisés dans le traitement de la toux chez l’enfant ont fait l’objet d’un… 0
La codéine contre-indiquée chez les moins de 12 ans dans le traitement de la toux

22/12/2015 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a rendu publiques de nouvelles restrictions d’utilisation de la codéine dans le traitement de la… 4
L’Agence européenne des médicaments rend public tous les signalements de la pharmacovigilance

21/12/2015 - 
Poursuivant son chemin vers d’avantage de transparence, l’agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé une modification de sa politique d’accès… 0
Le premier agent de réversion d’un AOD, Praxbind®, obtient son Amm européenne

09/12/2015 - 
L’idarucizumab (Praxbind®), premier agent de réversion, spécifique à un AOD (Anticoagulant Oral Direct), reçoit aujourd’hui son Amm européenne. L… 0
Gilead dépose une demande d’extension d’AMM pour le Truvada dans l’indication de la PrEP

02/12/2015 - 
Le laboratoire Gilead a déposé un dossier d’extension de l’autorisation européenne de mise sur le marché du Truvada (ténofovir disoproxil,… 0
Un antidote pour le dabigatran
Praxbind reçoit son AMM européenne

30/11/2015 - 
La commission européenne a accordé jeudi dernier une autorisation européenne de mise sur le marché (AMM)à l’idarucizumab, commercialisé sous le nom… 0
Narcolepsie
L’EMA en faveur d’un nouveau médicament

30/11/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) s’est prononcée en faveur de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un nouveau traitement de la… 0
Genvoya obtient son AMM européenne dans le traitement du VIH

25/11/2015 - 
Genvoya, le nouveau traitement antirétroviral développé par Gilead contenant de l’elvitegravir (150 mg) du cobicistat (150 mg) de l’emtricitabine … 0
Réévaluation de l’EMA
Le vaccin anti HPV hors de cause

23/11/2015 - 
Il n’existe pas de preuve soutenant que la vaccination contre le papillomavirus (HPV) puisse causer des syndromes de tachycardie orthostatique… 0
Mucoviscidose : ATU de cohorte pour l’association lumacaftor/ivacaftor

03/11/2015 - 
L’agence de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte à l… 0
Le Pr Guido Rasi, de retour à la tête de l’EMA

02/10/2015 - 
Le Pr Guido Rasi, ancien directeur de l’agence italienne du médicament, a été de nouveau nommé directeur exécutif de l’agence européenne du… 0
Anticoagulants oraux d’action directe
l’EMA recommande l’autorisation de mise sur le marché de l’antidote du Pradaxa

28/09/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander l’octroi d’une autorisation… 0
L’Europe suspend 700 génériques à partir du 21 août 2015

27/07/2015 - 
La Commission européenne a décidé de suspendre la commercialisation de 700 médicaments génériques testés par une société indienne, à la suite d… 46
L’Europe suspend 700 génériques pour études de bioéquivalence incorrectes

27/07/2015 - 
La Commission européenne a décidé de suspendre la commercialisation de 700 médicaments génériques testés par une société indienne à partir du 20 août… 0
Les anti-PSK9 contre l’hypercholestérolémie résistante arrivent en Europe

24/07/2015 - 
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner un avis favorable à la mise sur le marché… 0
Paludisme : avis favorable de l’Europe sur un premier vaccin

24/07/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament a rendu un avis positif ce vendredi « pour une utilisation en dehors de… 0
Nouvelle étape franchie pour le vaccin anti-palu Mosquirix®

24/07/2015 - 
L’arsenal de lutte contre le paludisme devrait bientôt gagner une nouvelle arme : un vaccin. Destiné aux enfants en bas âge, et plus particulièrement… 0
Feu vert à la désignation de 21 médicaments orphelins

10/07/2015 - 
Le Comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à la désignation de 21 médicaments comme «… 0
Marisol Touraine saisit l’IGAS sur le dossier de la Dépakine

07/07/2015 - 
La ministre des Affaires sociales et de la Santé, Marisol Touraine, a confirmé en marge de l’inauguration du nouveau siège de l’Agence nationale de… 13
Remsima, 1er biosimilaire anti-TNFα
Les mêmes indications que le médicament de référence

25/06/2015 - 
Biogaran investit dans un nouveau domaine thérapeutique, les biosimilaires et lance le 1er biosimilaire d’anticorps monoclonal, autorisé par l’EMA :… 0
Diabète : l’EMA lance une réévaluation des inhibiteurs des SGLT2

12/06/2015 - 
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’agence européenne du médicament (EMA) a lancé une réévaluation de la canagliflozine (Invokana, Janssen… 0
Traitement de la BPCO
La corticothérapie inhalée : une arme à double tranchant

21/05/2015 - 
C’est un résultat pour le moins étonnant : selon une méta analyse présentée au congrès de l’American thoracic society par le Dr Ena Gupta, de l’école… 0
BPCO : les corticoïdes inhalés dans le collimateur de l’EMA

11/05/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce week-end avoir lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque des corticoïdes inhalés… 0
L’EMA ne fera plus appel à des experts ayant travaillé pour l’industrie pharmaceutique

07/05/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de mettre à jour son règlement concernant les déclarations de conflits d’intérêt des experts recrutés… 4