EMA

L'Europe renforce ses contrôles sur les sartans

25/01/2019 - 
Depuis le 1er janvier 2019, l'ensemble des agences sanitaires européennes imposent aux industriels fabriquant des sartans de nouveaux contrôles pour… 0
Brève
L'Agence européenne du médicament commence son déménagement à Amsterdam

10/01/2019 - 
Les clefs du nouveau siège de l'EMA, l'Agence européenne du médicament, viennent d'être remises au ministre de la Santé néerlandais. L'Agence va… 0
L'Agence européenne du médicament a recommandé l'AMM de 84 médicaments en 2018

07/01/2019 - 
En ce début d'année, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un bilan de ses recommandations concernant les médicaments humains en 2018 : 84… 0
(Fluoro)quinolones, le PRAC serre encore la vis

08/10/2018 - 
Le comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament, le PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), vient de publier des… 0
Avis positif pour le dossier de demande d'AMM de la thérapie génique de la bêta thalassémie

08/10/2018 - 
L'agence européenne du médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour la technique de thérapie génique de… 0
Avis positif de l'EMA sur le traitement des infections bactériennes résistantes

25/09/2018 - 
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence européenne du médicament (EMA) a donné vendredi dernier un avis positif à plusieurs… 0
Un petit ARN interférent
AMM pour le patisiran dans l'amylose TTR

03/09/2018 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a donné l'AMM au patisiran (Onpattro) dans la neuropathie amyloïde héréditaire liée à la transthyrétine (TTR)… 0
Pédiatrie : davantage de médicaments depuis 10 ans

29/08/2018 - 
Entre 2007 et 2017, plus de 200 médicaments pédiatriques ont obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM), ce qui correspond à 25 % de l… 0
AMM européenne
Avis favorable pour les CAR-T cells

05/07/2018 - 
Les deux thérapies géniques de certains cancers hématologiques fondées sur les cellules CAR-T (Kymriah et Yescarta) viennent d'obtenir un avis… 0
Les CAR T-cells obtiennent un avis favorable pour leur AMM européenne

02/07/2018 - 
Les deux thérapies géniques des cancers hématologiques fondées sur les cellules CAR-T viennent d'obtenir un avis favorable pour leur autorisation de… 0
Dolutégravir et grossesse, l'EMA appelle à la prudence

29/05/2018 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) recommande d'éviter la prescription de dolutégravir, un inhibiteur de l'intégrase du VIH commercialisé par… 0
anti PCSK9 : AMM européenne pour Repatha en prévention secondaire

17/05/2018 - 
L’usage des anti-PCSK9 est-il en passe de se démocratiser ? Alors que pour le moment l’utilisation de cette nouvelle classe d’hypolipémiant reste… 0
Repatha® fonce vers la prévention secondaire

04/05/2018 - 
RISQUE CV L’agence européenne du médicament (EMA) accueille favorablement les données de morbi-mortalité de l’étude Fourier en vue d'étendre l… 0
Cas d'encéphalites sous Zinbryta dans la SEP : l'EMA demande l'arrêt des traitements et des essais cliniques

05/03/2018 - 
L'agence européenne du médicament (EMA) demande d'éviter toute nouvelle initiation de traitement de la sclérose en plaques par le daclizumab … 0
Les signalements de rupture de stock de médicaments ont bondi de 30 % en 2017

13/02/2018 - 
Les données restent à affiner, mais le chiffre communiqué par l'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a de quoi inquiéter : le nombre de… 5
Esmya : après les signalements d’atteintes hépatiques graves vient la suspension d’initiation de traitement

12/02/2018 - 
Il y a moins de deux semaines, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) mettait en garde à propos de quatre signalements européens d… 0
Fibromes utérins : atteintes hépatiques graves signalées chez des femmes traitées par Esmya

31/01/2018 - 
À la suite de quatre signalements européens d’atteintes hépatiques graves (dont trois ont nécessité une transplantation hépatique, sur environ 700… 0
Antihypertenseur à base d'hydrochlorothiazide : l'EMA ouvre une enquête sur un risque de cancer de la peau

19/01/2018 - 
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a été informée en décembre 2017 de la publication de deux études observationnelles danoises faisant état d… 1
L'EMA demande le retrait de l'AMM des spécialités contenant de l'hydroxyéthylamidon

12/01/2018 - 
À l’issue de sa réunion mensuelle, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du… 1
Les enjeux du microbiote pour la médecine de demain
L'appel des spécialistes nationaux et internationaux pour mieux accompagner la révolution en marche

04/12/2017 - 
Sera-t-il possible de soigner l'obésité, le diabète ou encore les maladies de l'intestin via le microbiote ? C'est la révolution annoncée depuis la… 0
Brève
Agence du médicament, Amsterdam rit, Lille pleure

23/11/2017 - 
Amsterdam a remporté lundi 20 novembre la compétition pour accueillir l'Agence européenne du médicament (EMA). Celle-ci doit quitter Londres en… 0
Brexit

23/11/2017 - 
Les mauvaises langues diront peut-être que ces deux-là n’ont jamais autant aimé l’industrie pharmaceutique que depuis qu’ils ont quitté Ségur... Mais… 0
DIU au lévonorgestrel
2 700 signalements d'effets indésirables 

23/11/2017 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rendu publics les premiers résultats d'une enquête de… 0
Après l'échec de Lille pour l'Agence européenne du médicament, Aubry et Bertrand, furieux, taclent Macron

21/11/2017 - 
C'est une défaite qui laisse un goût amer. La maire de Lille Martine Aubry (PS) et le président des Hauts-de-France Xavier Bertrand (LR) n'ont pas… 15
Agence européenne du médicament : Lille écartée, Amsterdam triomphe

20/11/2017 - 
C'est la déception pour la France. Les Européens n'ont pas retenu la candidature de la métropole lilloise pour accueillir le siège de l'Agence… 0