AMM

L'ANSM attribue un « rapport bénéfice risque négatif » au baclofène

25/04/2018 - 
C'est un coup dur pour le baclofène. Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) assemblé par l'ANSM vient d'attribuer un « rapport bénéfice… 7
Trois molécules commercialisées

19/03/2018 - 
Les inhibiteurs des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), ou gliflozines, sont des antidiabétiques administrés par voie orale. Ils… 0
Toujours pas commercialisées en France
Les glifozines doivent faire partie de l’arsenal thérapeutique

19/03/2018 - 
Certes, la pharmacopée du diabète de type  2 (DT2) s’est beaucoup enrichie dans notre pays durant la dernière décennie et la venue des incrétines a… 0
La FDA accorde une AMM à un anticorps contre le VIH résistant aux traitements

08/03/2018 - 
L'agence américaine de sécurité du médicament (FDA) a donné mercredi son accord pour la commercialisation de Trogarzo (ibalizumab-uiyk, commercialisé… 0
Arrêt de commercialisation du Cytotec : l'ANSM veut assurer la continuité des IVG et IMG

20/02/2018 - 
À partir du 1er mars prochain, le laboratoire Pfizer arrêtera définitivement la commercialisation du Cytotec (misoprostol), qui disposait d'une AMM… 2
Lévothyroxine
L-thyroxin Henning obtient son AMM

01/02/2018 - 
L’Agence de sécurité du médicament (ANSM) a accordé son AMM à L-Thyroxin Henning de Sanofi, pour le traitement des patients atteints de troubles de… 0
Truvada dans la PrEP : la prise en charge par l'Assurance-maladie inscrite au « JO »

23/01/2018 - 
La prise en charge par la Sécurité sociale du Truvada (emtricitabine/ténofovir) est désormais étendue à l'indication de la prophylaxie pré-exposition… 1
Désescalade dans le VIH
La FDA autorise la première bithérapie

27/11/2017 - 
Le médicament Juluca, une association fixe de dolutégravir et de rilpivirine commercialisée par ViiV Healthcare, vient d’obtenir une autorisation de… 0
La FDA autorise la première bithérapie destinée à la désescalade du traitement du VIH

23/11/2017 - 
Le médicament Juluca, une association fixe de dolutégravir et de rilpivirine commercialisée par ViiV Healthcare, vient d’obtenir une autorisation de… 0
Dans la schizophrénie et d’autres troubles psychiatriques
Un médicament confirme au patient (et au médecin) qu’il a bien été pris

23/11/2017 - 
Les comprimés d’Abilify MyCite, médicament à base d’aripiprazole commercialisé par les laboratoires Otsuka et récemment autorisé par la Food and Drug… 2
Une nouvelle spécialité de lévothyroxine disponible début décembre

17/11/2017 - 
La Direction générale de la santé (DGS) a annoncé qu’en plus des quatre spécialités déjà disponibles, d’autres spécialités seront bientôt mises à… 3
Un premier médicament connecté autorisé aux États-Unis : ce comprimé indique si le patient l’a bien pris

16/11/2017 - 
La Food and Drug Administration (FDA), l’agence du médicament aux États-Unis, a approuvé Abilify MyCite, un comprimé comportant un capteur digital… 0
Stelara® s’étend à la maladie de Crohn

27/10/2017 - 
Après le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique, Stelara® (ustekinumab) des laboratpoires Janssen bénéficie d’un élargissement d… 0
Arrêt de commercialisation du Cytotec, et objectif zéro médicament pendant la grossesse : les chantiers de l’ANSM

20/10/2017 - 
Le laboratoire Pfizer, qui commercialise le Cytotec, a annoncé que ce médicament ne serait plus distribué en France à partir du 1er mars 2018… 3
Addictologie
La naloxone en spray obtient son AMM

04/09/2017 - 
Le laboratoire Infivior a obtenu de l'agence nationale (ANSM) de sécurité du médicament et des produits de santé une autorisation de mise sur le… 0
Overdoses : AMM pour la naloxone en spray

01/08/2017 - 
Jusqu'à présent régie par une ATU (autorisation temporaire d'Utilisation), qui avait fait l'objet d'un élargissement au début de l'année, la naloxone… 0
Baclofène : la nouvelle RTU divise par trois la dose maximale

25/07/2017 - 
Comme prévu il y a trois semaines, l'Agence du médicament (ANSM) a révisé mardi la RTU (Recommandation temporaire d'utilisation) du baclofène utilisé… 0
Hépatite C : avis favorable européen pour deux nouveaux traitements

26/06/2017 - 
Le Comité des médicaments à Usage Humain (CHMP) vient d'émettre deux avis favorables concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)… 0
Prescriptions
Quand le hors AMM devient indispensable

15/05/2017 - 
Les prescriptions hors autorisation de mise sur le marché (AMM) englobent toutes celles qui ne correspondent pas aux mentions légales des AMM… 0
La Ritaline, encore prescrite hors AMM chez les adultes TDAH

12/05/2017 - 
Le méthylphénidate (Ritaline, Ritaline LP, Quasym LP, Medikinet), ce psychostimulant indiqué dans le trouble déficit de l'attention avec… 0
Des doutes sur des études de bioéquivalence menées en Inde amènent l'Ansm à suspendre l'Amm de onze génériques 

04/05/2017 - 
L’Agence du médicament a pris la décision de suspendre les AMM de 11 médicaments génériques ayant pour substances actives de l’hydroxyzine ou du… 0
LLC réfractaire et/ou en rechute
Venclyxto, premier inhibiteur de BCL-2 autorisé en Europe

18/04/2017 - 
Le vénétoclax est le premier inhibiteur de la protéine anti-apoptotique BCL-2, dans le traitement des patients adultes atteints d'une LLC. La… 0
Les États-Unis accordent les AMM plus rapidement que l’Europe

06/04/2017 - 
Une étude américaine, parue dans le « New England Journal of medicine », rappelant la pression sous laquelle se trouve la FDA pour accélérer ses… 1
Athérothrombose
AMM pour le ticagrelor

19/12/2016 - 
Brilique (ticagrelor) 60 mg bénéficie désormais d'une AMM européenne, en association avec l’aspirine, dans la prévention des événements… 0
Cancer du rein
Deux nouvelles AMM européennes

19/12/2016 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à deux nouveaux… 0