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AMM
L'ANSM attribue un « rapport bénéfice risque négatif » au baclofène
25/04/2018 -
C'est un coup dur pour le baclofène. Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) assemblé par l'ANSM vient d'attribuer un « rapport bénéfice…
7
Trois molécules commercialisées
19/03/2018 -
Les inhibiteurs des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), ou gliflozines, sont des antidiabétiques administrés par voie orale. Ils…
0
Toujours pas commercialisées en France
Les glifozines doivent faire partie de l’arsenal thérapeutique
19/03/2018 -
Certes, la pharmacopée du diabète de type 2 (DT2) s’est beaucoup enrichie dans notre pays durant la dernière décennie et la venue des incrétines a…
0
La FDA accorde une AMM à un anticorps contre le VIH résistant aux traitements
08/03/2018 -
L'agence américaine de sécurité du médicament (FDA) a donné mercredi son accord pour la commercialisation de Trogarzo (ibalizumab-uiyk, commercialisé…
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Arrêt de commercialisation du Cytotec : l'ANSM veut assurer la continuité des IVG et IMG
20/02/2018 -
À partir du 1er mars prochain, le laboratoire Pfizer arrêtera définitivement la commercialisation du Cytotec (misoprostol), qui disposait d'une AMM…
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Lévothyroxine
L-thyroxin Henning obtient son AMM
01/02/2018 -
L’Agence de sécurité du médicament (ANSM) a accordé son AMM à L-Thyroxin Henning de Sanofi, pour le traitement des patients atteints de troubles de…
0
Truvada dans la PrEP : la prise en charge par l'Assurance-maladie inscrite au « JO »
23/01/2018 -
La prise en charge par la Sécurité sociale du Truvada (emtricitabine/ténofovir) est désormais étendue à l'indication de la prophylaxie pré-exposition…
1
Désescalade dans le VIH
La FDA autorise la première bithérapie
27/11/2017 -
Le médicament Juluca, une association fixe de dolutégravir et de rilpivirine commercialisée par ViiV Healthcare, vient d’obtenir une autorisation de…
0
La FDA autorise la première bithérapie destinée à la désescalade du traitement du VIH
23/11/2017 -
Le médicament Juluca, une association fixe de dolutégravir et de rilpivirine commercialisée par ViiV Healthcare, vient d’obtenir une autorisation de…
0
Dans la schizophrénie et d’autres troubles psychiatriques
Un médicament confirme au patient (et au médecin) qu’il a bien été pris
23/11/2017 -
Les comprimés d’Abilify MyCite, médicament à base d’aripiprazole commercialisé par les laboratoires Otsuka et récemment autorisé par la Food and Drug…
2
Une nouvelle spécialité de lévothyroxine disponible début décembre
17/11/2017 -
La Direction générale de la santé (DGS) a annoncé qu’en plus des quatre spécialités déjà disponibles, d’autres spécialités seront bientôt mises à…
3
Un premier médicament connecté autorisé aux États-Unis : ce comprimé indique si le patient l’a bien pris
16/11/2017 -
La Food and Drug Administration (FDA), l’agence du médicament aux États-Unis, a approuvé Abilify MyCite, un comprimé comportant un capteur digital…
0
Stelara® s’étend à la maladie de Crohn
27/10/2017 -
Après le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique, Stelara® (ustekinumab) des laboratpoires Janssen bénéficie d’un élargissement d…
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Arrêt de commercialisation du Cytotec, et objectif zéro médicament pendant la grossesse : les chantiers de l’ANSM
20/10/2017 -
Le laboratoire Pfizer, qui commercialise le Cytotec, a annoncé que ce médicament ne serait plus distribué en France à partir du 1er mars 2018…
3
Addictologie
La naloxone en spray obtient son AMM
04/09/2017 -
Le laboratoire Infivior a obtenu de l'agence nationale (ANSM) de sécurité du médicament et des produits de santé une autorisation de mise sur le…
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Overdoses : AMM pour la naloxone en spray
01/08/2017 -
Jusqu'à présent régie par une ATU (autorisation temporaire d'Utilisation), qui avait fait l'objet d'un élargissement au début de l'année, la naloxone…
0
Baclofène : la nouvelle RTU divise par trois la dose maximale
25/07/2017 -
Comme prévu il y a trois semaines, l'Agence du médicament (ANSM) a révisé mardi la RTU (Recommandation temporaire d'utilisation) du baclofène utilisé…
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Hépatite C : avis favorable européen pour deux nouveaux traitements
26/06/2017 -
Le Comité des médicaments à Usage Humain (CHMP) vient d'émettre deux avis favorables concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)…
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Prescriptions
Quand le hors AMM devient indispensable
15/05/2017 -
Les prescriptions hors autorisation de mise sur le marché (AMM) englobent toutes celles qui ne correspondent pas aux mentions légales des AMM…
0
La Ritaline, encore prescrite hors AMM chez les adultes TDAH
12/05/2017 -
Le méthylphénidate (Ritaline, Ritaline LP, Quasym LP, Medikinet), ce psychostimulant indiqué dans le trouble déficit de l'attention avec…
0
Des doutes sur des études de bioéquivalence menées en Inde amènent l'Ansm à suspendre l'Amm de onze génériques
04/05/2017 -
L’Agence du médicament a pris la décision de suspendre les AMM de 11 médicaments génériques ayant pour substances actives de l’hydroxyzine ou du…
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LLC réfractaire et/ou en rechute
Venclyxto, premier inhibiteur de BCL-2 autorisé en Europe
18/04/2017 -
Le vénétoclax est le premier inhibiteur de la protéine anti-apoptotique BCL-2, dans le traitement des patients adultes atteints d'une LLC. La…
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Les États-Unis accordent les AMM plus rapidement que l’Europe
06/04/2017 -
Une étude américaine, parue dans le « New England Journal of medicine », rappelant la pression sous laquelle se trouve la FDA pour accélérer ses…
1
Athérothrombose
AMM pour le ticagrelor
19/12/2016 -
Brilique (ticagrelor) 60 mg bénéficie désormais d'une AMM européenne, en association avec l’aspirine, dans la prévention des événements…
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Cancer du rein
Deux nouvelles AMM européennes
19/12/2016 -
L'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à deux nouveaux…
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