Addictologie

La naloxone en spray obtient son AMM

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Publié le 04/09/2017
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Le laboratoire Infivior a obtenu de l'agence nationale (ANSM) de sécurité du médicament et des produits de santé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Nalscue, son dispositif de spray nasal de naloxone, dans le traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes. Disponible depuis juillet 2016 dans le cadre d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) qui avait connu des débuts difficiles, jusqu'à ce que l'ANSM n'élargisse les possibilités de dispensation au-delà des médecins exerçant en service d'addictologie. Les conditions d’accès à Nalscue resteront celles de l’ATU de cohorte, selon l'ANSM jusqu’à la mise en conformité de la notice et de l’étiquetage, d’ici 3 mois environ. Le dispositif, prêt à l’emploi, est facile d’utilisation. Une personne témoin d’une overdose peut immédiatement administrer le traitement d’urgence avant l’arrivée des secours. « Cela fait des années que nous, experts des addictions, réclamons la disponibilité de la naloxone au plus près des usagers à risque. L’arrivée d’un dispositif de délivrance nasale de naloxone, facile d’utilisation, a considérablement simplifié cette mise à disposition », a indiqué le Dr Jean-Michel Delile, psychiatre, vice-président de la Fédération Addiction.

 


Source : Le Quotidien du médecin: 9598