L’Agence du médicament a pris la décision de suspendre les AMM de 11 médicaments génériques ayant pour substances actives de l’hydroxyzine ou du périndopril combiné à de l’indapamide. Ces mesures ont pris effet le 3 mai, dans l’attente de la procédure d’arbitrage européen, car il existe de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur deux sites indiens du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs.
Des doutes sur des études de bioéquivalence menées en Inde amènent l'Ansm à suspendre l'Amm de onze génériques
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Publié le 04/05/2017
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