Un nouveau traitement de secours, associant le salbutamol à un corticoïde, permet de réduire significativement le risque d'exacerbation dans l'asthme modéré à sévère, chez des patients non contrôlés qui reçoivent par ailleurs des glucocorticoïdes inhalés en traitement d'entretien. C'est ce que montre l'étude de phase 3 Mandala, menée par une équipe internationale et parue dans le « New England Journal of Medicine ».
« C'est la première fois que le salbutamol et le budésonide sont combinés dans un inhalateur. Cela représente un changement de paradigme dans le traitement de l'asthme, a déclaré Reynold Panettieri, directeur du Rutgers Institute for Translational Medicine and Science (RITMS) aux États-Unis. Nous considérons que ce traitement combiné fait désormais partie de la thérapie standard. »
Le traitement évalué associe donc le salbutamol (aussi appelé albuterol, commercialisé sous le nom Ventoline), un bêta-2 agoniste à courte durée d'action, et le budésonide, un glucocorticoïde par voie inhalée, habituellement utilisé en traitement d'entretien.
Quelque 3 132 patients (dont 97 % ont ≥12 ans) de 295 centres aux États-Unis, en Europe et en Amérique du Sud ont été inclus et randomisés en trois groupes. Dans le premier groupe, les patients ont reçu du salbutamol et une dose élevée de budésonide, dans le deuxième, du salbutamol et une faible dose de budésonide, et dans le troisième du salbutamol seul. À noter que les patients de 4 à 11 ans ont été inclus uniquement dans les deux derniers groupes. Les traitements d'entretien ont été poursuivis pendant la durée de l'étude.
Diminution des besoins en stéroïdes après la crise
Le critère principal d'évaluation repose sur la survenue d'une exacerbation sévère, définie par les auteurs comme une détérioration clinique de l’asthme, avec aggravation ou apparition des symptômes conduisant à au moins un des événements suivants : ≥ 3 jours consécutifs de traitement par un glucocorticoïde systémique ; une visite aux urgences de moins de 24 heures au cours de laquelle des glucocorticoïdes systémiques ont été utilisés ; une hospitalisation de 24 heures ou plus.
Le risque d'exacerbation sévère était significativement réduit de 26 % chez les patients ayant reçu une dose élevée de budésonide par rapport à ceux ayant reçu du salbutamol seul (HR = 0,74 ; 95 % CI, 0,62-0,89 ; p = 0,001). Pour les patients du groupe faible dose de budésonide, ce risque était réduit de 16 % (HR = 0,84 ; 95 % CI, 0-71-1,00 ; p = 0,052).
« Nous avons montré qu’en plus de réduire les exacerbations, le traitement combiné diminue les besoins en stéroïdes oraux après une poussée », complète Reynold Panettieri, qui ajoute que la combinaison est par ailleurs sûre et bien tolérée. L'incidence des évènements indésirables était similaire dans les trois groupes.
L'auteur souligne que « cette approche permettra pour la première fois aux patients aux États-Unis d'utiliser en thérapie de secours, en cas de besoin, un stéroïde et un bronchodilatateur à courte durée d'action combiné pour contrôler leur asthme ».
CCAM technique : des trous dans la raquette des revalorisations
Dr Patrick Gasser (Avenir Spé) : « Mon but n’est pas de m’opposer à mes collègues médecins généralistes »
Congrès de la SNFMI 2024 : la médecine interne à la loupe
La nouvelle convention médicale publiée au Journal officiel, le G à 30 euros le 22 décembre 2024