Dans le prolongement des mesures prises afin de limiter les risques de malaise et de fausse route chez les nouveau-nés et les nourrissons, de nouvelles formulations des solutions buvables d’Uvestérol D et d’Uvestérol Vitaminé A.D.E.C. seront mises à disposition le 1er décembre 2014. Ces nouvelles formulations permettent notamment d’administrer un volume de solution plus faible par concentration de la solution.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite attirer l’attention des professionnels de santé et des parents sur ces modifications qui permettent notamment de diminuer le volume à administrer en augmentant la concentration de la solution. Elles s’accompagnent donc de nouveaux dispositifs d’administration en cohérence avec les volumes à administrer (pipettes Seringoutte) différents de ceux des spécialités actuellement commercialisées. Uvestérol D 1 500 UI/ml deviendra Uvestérol D 5 000 UI/ml. De plus, il a été demandé, aux laboratoires Crinex, d’entreprendre au 1er décembre 2014 un rappel des lots des anciennes formulations.
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