Une nouvelle classe thérapeutique

Le pérampanel (Fycampa, Esaï) inaugure une nouvelle classe thérapeutique. Il est indiqué en association pour le traitement de l’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans. Découvert par Esaï, seul représentant de la classe des antagonistes sélectifs non compétitifs des récepteurs glutaminergiques de type AMPA, il cible l’activité du glutamate au niveau des récepteurs AMPA post-synaptiques, éléments clés du déclenchement et de la propagation des crises. Si son mode d’action est original, le mode de prise l’est aussi, facile, vespéral uniquement. Il est également le seul antiépileptique de nouvelle génération à avoir reçu d’emblée une AMM pour l’enfant de plus de 12 ans.

L’AMM de la molécule a été accordée sur l’analyse de résultats de trois essais cliniques de phase III, conduits chez 1478 patients de plus de 12 ans, présentant des crises d’épilepsie partielle non contrôlées par 1 à 3 médicaments. L’efficacité du pérampanel a été mesurée sur le taux de répondeurs et la réduction médiane de la fréquence des crises de tous types. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des sensations vertigineuses, une somnolence, des céphalées, une irritabilité et/ou une ataxie.