Omnipod 5 fait ses preuves en vraie vie

Le système automatisé d’administration d’insuline Omnipod 5 (Insulet) a été associé à des résultats glycémiques favorables chez les personnes avec diabète de type 1 (DT1) dans deux essais cliniques pivots. Des données tangibles en vraie vie étaient cependant nécessaires.

C’est chose faite avec cette analyse rétrospective (1) des utilisateurs américains du système Omnipod 5 (âge ≥ 2 ans) atteints de DT1, dont les données sont remontées automatiquement dans la base de données Insulet. Tous ceux disposant de données suffisantes (≥ 90 jours, ≥ 75 % des jours avec ≥ 220 lectures continues de la glycémie/jour) au 31 juillet 2023 ont été inclus. L’analyse des paramètres glycémiques a été réalisée au regard du réglage de la glycémie cible (entre 110-150 mg/dL), avec une stratification par caractéristiques (âge, traitement antérieur, couverture d’assurance maladie).

Près de 70 000 utilisateurs

Au total, 69 902 utilisateurs ont été inclus, dont 22 162 mineurs (31,7 %) et 47 740 (68,3 %) plus 18 ans. Des cibles de glycémie multiples et plus élevées étaient plus souvent utilisées dans les groupes d’âge les plus jeunes.

Le pourcentage médian de temps dans la plage (TIR [70-180] mg/dL) était de 68,8 %, 61,3 % et 53,6 % pour les utilisateurs avec des cibles moyennes de 110, 120 et 130-150 mg/dL, respectivement, avec un temps minime sous 70 mg/dL : 2 à 4 % pour les enfants de 2 à 4 ans et ensuite moins de 2 % pour les âges plus élevés.

Parmi les 37 640 (53,8 %) personnes ayant un objectif moyen de 110 mg/dL, le TIR médian était de 65,0 % chez les enfants et les adolescents (2 à 17 ans) et de 69,9 % chez les adultes.

Les analyses de sous-groupes des utilisateurs qui étaient précédemment sous Omnipod Dash (67 %) ou sous multi-injections (19 %), ainsi que ceux qui bénéficiaient de Medicaid/Medicare (n = 6 000), ont démontré des résultats glycémiques similairement favorables.

Au plus proche de la vraie vie

Ces résultats sont particulièrement remarquables, par la taille de l’échantillon (près de 70 000, dont un tiers pédiatriques) le pourcentage dans le TIR [70-180] mg/dL de 70% (65 % chez 6-18 ans) et le très faible pourcentage de données < à 70 mg/dL et ce, quel que soit le traitement antérieur. Ces résultats très favorables incluent les patients du système d’assurance publique, habituellement peu candidats à ces approches high-tech.

Un autre aspect important est le téléchargement automatique des données, éliminant le besoin de téléchargements manuels, minimisant le biais de sélection des utilisateurs qui ont tendance à télécharger plus souvent et à avoir de meilleurs résultats glycémiques. La nature rétrospective de ce travail élimine aussi le biais potentiel des participants s’impliquant dans une recherche.

(1) Forlenza GP, DeSalvo DJ, Aleppo G, Wilmot EG, Berget C, Huyett LM, Hadjiyianni I, Méndez JJ, Conroy LR, Ly TT, Sherr JL. Real-world evidence of omnipod 5 automated insulin delivery system use in 69,902 people with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2024 Aug;26(8):514-525