Le suivi post-marketing obligatoire

Outre les études de sécurité cardiovasculaire, la FDA exige désormais des études de vraie vie : plus grands effectifs encore, conditions de pratique clinique courante, entre les mains de praticiens moins spécialisés, sur des populations très diverses. Ces études de masse ont confirmé les bénéfices des iSGLT2, avec une sécurité d’emploi assez rassurante.