Pathologie cardiovasculaire

L'étude COMPASS apporte à Xarelto une nouvelle AMM

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Publié le 20/12/2018
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La Commission Européenne a accordé une extension d’AMM à l’anti-Xa rivaroxaban (Xarelto, Bayer). Le rivaroxaban, à la dose de 2,5 mg 2 fois/j, coadministré́ avec de l’acide acétylsalicylique (75 à100 mg 1 fois/j), est indiqué pour la prévention des événements thrombotiques chez les patients adultes, suite à un syndrome coronaire aigu. Il est également indiqué pour la prévention des événements thrombotiques chez les patients adultes ayant une insuffisance coronaire ou une maladie artérielle périphérique symptomatique à haut risque d’événements ischémiques.

Cette extension d’indication fait suite aux résultats de l’étude COMPASS, menée sur 27 395 patients ayant une insuffisance coronaire ou une maladie artérielle périphérique symptomatique, considérées comme des situations à haut risque d’événements ischémiques. Les patients ont été suivis jusqu’à 3,9 ans. L’étude COMPASS a montré l’efficacité et la sécurité d’emploi du rivaroxaban dans la prévention du critère composite incluant décès cardio-vasculaires, infarctus et accidents vasculaires cérébraux.

Dr Gérard Bozet

Source : Le Quotidien du médecin: 9712