Quasiment tous les patients inclus dans des études cliniques précoces vont sortir d’essai pour toxicité ou progression. « Dans notre service, explique Jessica Martinez, infirmière à l’Institut du cancer de Montpellier (ICM), cette sortie nous est apparue comme une situation psychologiquement difficile pour le patient et les soignants. Elle est bien différente de l’annonce d’un arrêt de traitement “standard”. L’entrée dans l’essai a suscité beaucoup d’espoir, les patients se sont sentis privilégiés, et la sortie n’est pas toujours bien comprise. Faut-il mettre en place une stratégie systématique de support psychologique ou psycho-oncologique pour ces patients en amont de leur entrée dans l’essai et/ou à sa sortie ? La question se pose. C’est pourquoi, avant d’envisager des stratégies, nous avons voulu explorer l’évolution psychologique des patients de l’entrée dans l’essai à leur sortie, puis un mois après cette sortie. »
Une étude d’évaluation psychologique
Cette étude exploratoire monocentrique, baptisée VERTU (1), va inclure 40 patients de l’ICM. Plusieurs questionnaires (EORTC QLQ C30, HADS et IN-PATSAT 32) seront utilisés pour évaluer l’état psychologique des sujets. Ces bilans, pratiqués lors de la randomisation, à la sortie de l’essai puis un mois plus tard, permettront d’évaluer le degré de détresse psychologique du patient lié à sa sortie d’essai et à son évolution. « Nous allons aussi examiner si les motivations à l’entrée dans l’essai, l’état psychologique de base, influent ou non le degré de détresse en sortie – autrement dit, si tous les patients sont pareillement affectés, et lesquels sont les plus fragiles. À l’issue de l’étude, nous aurons une photographie de la qualité psychologique de la prise en charge de ces patients et de leurs besoins en soins de support, ce qui va nous donner des pistes pour améliorer la prise en charge psychologique et adapter, optimiser les modalités d’accompagnement de sortie d’essai », conclut Jessica Martinez.
D'après un entretien avec Jessica Martinez, infirmière à l’Institut du cancer de Montpellier (ICM)
(1) VERTU : Vécu de l’arrêt des traitements lors d’un essai clinique de phase précoce
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