Avant même son lancement, le dispositif était déjà honoré du prix Galien 2018. UrgoStart Plus (Urgo Medical) est un nouveau pansement adapté à toutes les phases de cicatrisation des plaies chroniques. Sa particularité ? Il agit dès la phase de détersion, grâce des fibres poly-absorbantes qui contribuent à nettoyer la plaie. Il s'utilise également à toutes les phases et jusqu'à cicatrisation complète. « Aujourd'hui, pour soigner une plaie nous sommes obligés d'utiliser plusieurs types de pansements. L'intérêt d'UrgoStart Plus est de pouvoir utiliser un seul pansement pour toutes les étapes de la prise en charge des plaies chroniques », affirme le Dr Priscille Carvalho, dermatologue au CHU de Rouen.
UrgoStart Plus vient ainsi élargir la gamme de pansements UrgoStart qui ont en commun une trame non adhérente, non occlusive au contact de la plaie, nommée « matrice TLC-NOSF ». Il s’agit d’une trame lipido-colloïde contenant du sel de sucrose octasulfate de potassium (Nano-OligoSaccharide Factor). « Cette matrice permet de rétablir les conditions favorables à la cicatrisation des plaies chroniques », indique le Dr Carvalho. La Haute autorité de santé a accordé une amélioration du service attendu de niveau III à la TLC-NOSF dans la prise en charge des plaies du pied diabétique. Jusqu'ici les pansements UrgoStart n’étaient utilisés qu'à partir de la phase de bourgeonnement des plaies. « Dans UrgoStart Plus, l'ajout de fibres polyabsorbantes permet d’initier le traitement TLC-NOSF plus tôt, dès la phase de détersion », souligne le Dr Benahmed, directeur Médical d’Urgo Medical France.
Une efficacité démontrée
La gamme UrgoStart a été évaluée dans plusieurs études cliniques. Une première étude comparative, baptisée What, menée auprès de 117 patients ayant un ulcère de jambe veineux, a montré une réduction de surface de la plaie supérieure après 12 semaines de traitement par UrgoStart (-54 %), comparée au pansement Promogran à base d'inhibiteurs de métalloprotéases (-12 %). L'étude Challenge (1), comparative et en double aveugle a, quant à elle, évalué sur 8 semaines la réduction de surface de la plaie chez près de 200 patients atteints d'ulcère de jambe veineux. La moitié des patients utilisait UrgoStart et l'autre moitié, un pansement sans TLC-NOSF. Dans cette étude, UrgoStart réduit, en moyenne, de 58 % la surface des plaies contre 31 % dans le groupe contrôle.
Ces travaux ont été complétés par l'étude Reality qui démontre ces faits en vie réelle. Reality compile 8 études observationnelles rassemblant plus de 10 000 patients traités pour un ulcère de jambe, une plaie du pied diabétique ou des escarres. « Le pansement UrgoStart permet, en moyenne, une cicatrisation complète de ces 3 types de plaies en 111 jours, réduisant de 100 jours le temps de cicatrisation des plaies par rapport à l'utilisation de pansements neutres », précise Yves Lurton, pharmacien hospitalier à Rennes. En 2018, enfin, l'étude Explorer a permis d'apporter la preuve de l'efficacité d'UrgoStart dans le traitement de l'ulcère du pied diabétique (2).
Des preuves scientifiques concordantes
UrgoStart Plus a été évalué, pour sa part, dans deux études prospectives, multicentriques, non comparatives, qui différaient essentiellement par la phase de cicatrisation, détersion ou bourgeonnement. Ces deux études, nommées Néréïdes (37 patients) et Cassiopée (51 patients), ont comme critère principal de jugement la réduction de surface de la plaie après 12 semaines de traitement. Leurs résultats, soumis à publication, sont concordants avec les résultats obtenus avec UrgoStart, avec une réduction de surface des plaies de 63 % et 81 % respectivement. Par ailleurs, le nombre de plaies cicatrisées pour Néreïdes était de 18 % (et 20 % pour Cassiopée), dans un délai moyen de 58 et 55 jours respectivement. En attente d'un prix, Urgo Start Plus sera lancé et remboursé, sur le marché français courant 2019.
(1) S. Meaume et al., Wound Repair Regen., 20, 4, 500, 2012
(2) M. Edmonds et al., Lancet Diabetes Endocrinol., 6(3), 186, 2018
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