La commission européenne vient d’autoriser la mise sur le marché du nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) dans l’indication du mélanome avancé métastatique. Le nivolumab est le premier anti-PD1 à recevoir une autorisation de mise sur le marché dans cette indication en Europe, où il a bénéficié d’une procédure accélérée. La FDA américaine a pour sa part autorisée la mise sur le marché de ce traitement particulièrement coûteux (la combinaison nivolumab + ipilimumab est estimée à environ 300 000 dollars par an), en seconde ligne, pour le traitement du mélanome et du cancer du poumon non à petites cellules avancé et métastatique.
Le nivolumab bénéficie actuellement d’une autorisation temporaire d’utilisation dans l’indication du mélanome avancé en France. Cette ATU a été récemment étendue à l’indication du cancer bronchique.
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