Selon des premières données parues dans le « New England Journal of Medicine », le cocktail thérapeutique REGN-COV2, développé par la société de biotechnologie américaine Regeneron Pharmaceuticals, apporte un bénéfice chez les patients Covid non hospitalisés.
Le traitement qui associe deux anticorps monoclonaux humanisés neutralisants ciblant la protéine Spike du SARS-CoV-2, le casirivimab et l'imdevimab, avait été mis sous le feu des projecteurs en octobre, lorsque Donald Trump, alors positif au SARS-CoV-2, en avait reçu avant publication des résultats. Depuis, la Food and Drug Administration a octroyé une autorisation d'utilisation d'urgence à l'association chez les personnes de 12 ans ou plus ou bien de plus de 40 kg ayant un test RT-PCR positif et à risque élevé de forme sévère de la maladie (≥ 65 ans et/ou malades chroniques).
Anticiper le risque d'échappement au traitement
« Notre approche thérapeutique est unique du fait que nous avons combiné deux puissants anticorps complémentaires capables de neutraliser le virus, lesquels ont été sélectionnés par les scientifiques de Regeneron après criblage de milliers d'options », précise au « Quotidien » Ella Campbell de Regeneron. Le fait de combiner ainsi deux anticorps aurait pour avantage de réduire le risque de résistance au traitement du virus, car les deux anticorps se lient à la protéine S à des endroits distincts.
Dans cet essai de phase 1/3 toujours en cours, 275 patients ayant une PCR positive ont été inclus et randomisés en trois groupes (1:1:1) pour recevoir 2,4 g de REGN-COV2, 8 g de REGN-COV2 ou bien un placebo. Un test sérologique a été réalisé à l'inclusion pour tous les patients.
Des résultats sur 799 patients confirment ces résultats
Le REGN-COV2 a permis de réduire la charge virale entre le 1er et le 7e jour ainsi que la proportion de patients ayant eu besoin d'une consultation médicale liée au Covid à J29. Un bénéfice plus important a été rapporté chez les patients dont la sérologie était négative et chez ceux qui présentaient une charge virale élevée à l'inclusion.
De plus, 6 % des patients du groupe placebo ont rapporté au moins une visite médicale contre 3 % des patients des groupes REGN-COV2 (toutes doses confondues). Parmi les patients séronégatifs à l'inclusion, ces taux étaient respectivement de 15 et 6 %.
Fin octobre, Regeneron avait diffusé fin octobre par voie de communiqué des résultats de phase 2/3 portant sur 524 patients supplémentaires, confirmant ces premiers résultats. « Nous poursuivons les essais dans ce cadre ambulatoire, ainsi que dans les essais de stade avancé chez les patients hospitalisés et pour la prévention des infections », avance Ella Campbell.
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