Covid-19 : le régulateur européen autorise un vaccin Pfizer contre les sous-variants BA.4 et BA.5 d'Omicron

Publié le 12/09/2022

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L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé ce lundi un vaccin bivalent contre le Covid-19 développé par Pfizer, en vue d'une campagne de rappel cet hiver pour parer de nouvelles vagues anticipées. Ce nouveau traitement recommandé par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA cible « les sous-variants d'Omicron BA.4 et BA.5 en plus de la souche originale de Sars-CoV-2 », précise l'EMA dans un communiqué.

Dans les prochains jours, la Haute Autorité de santé (HAS) devrait à son tour rendre son avis sur l'ensemble des vaccins bivalents, conformément à ce qu'elle avait annoncé au début du mois de septembre.

Plus efficace que Comirnaty contre les sous-variants BA.4 et BA.5

Ce nouveau vaccin devrait selon l'EMA être « plus efficace que Comirnaty pour déclencher une réponse immunitaire contre les sous-variants BA.4 et BA.5 », plus bénins mais plus aisément transmissibles. Cette version adaptée du vaccin ARNm anti-Covid Comirnaty de Pfizer/BioNTech, est destiné aux personnes âgées de 12 ans et plus qui ont reçu au moins une première vaccination contre le Covid-19, a précisé l'EMA.

Alors que « de nouvelles vagues d'infections sont anticipées pendant la saison froide », cette recommandation « élargira encore l'arsenal de vaccins disponibles pour protéger les personnes contre le Covid-19 » au sein de l'Union européenne, a salué le régulateur européen.

L'avis du CHMP sur « Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 » va maintenant être envoyé à la Commission européenne, qui adoptera une décision finale. Le feu vert de l'EMA suit de près l'approbation au début du mois de deux autres vaccins adaptés par Pfizer et son rival Moderna, qui ciblent la souche Covid-19 originale et le sous-variant antérieur BA.1 d'Omicron.

Avec AFP