C’est la sortie de tunnel pour le traitement ambulatoire de la syphilis : l’Extencilline® est de nouveau disponible en ville depuis le premier avril selon l'Ansm.
Mais cette fois, c’est le laboratoire Sandoz qui prend le relais de la commercialisation du produit, en ville et à l’hôpital. Deux dosages sont à ce jour disponibles : 1,2 MUI et 2,4 MUI de benzathine benzylpénicilline SANDOZ (poudre et solvant pour suspension injectable IM).
Rappelons que la commercialisation de l’Extencilline avait été interrompue en février 2014 par le fabricant de l’époque. Dès la fin de l’année 2013, l’ANSM avait recherché une solution pérenne pour répondre aux besoins. C’est dans ce contexte qu’elle avait octroyé au laboratoire Sandoz, en novembre 2014, une AMM pour des spécialités à base de benzathine benzylpénicilline, présentées comme Extencilline. Mais des problèmes de production ont alors retardé cette mise à disposition.
Du coup, l’Ansm a autorisé en février 2014 l’importation d’Italie de la spécialité Sigmacillina (benzathine benzylpénicilline) 1,2 MUI/2,5 ml suspension injectable pour voie intramusculaire, pour pallier l’arrêt de commercialisation d’Extencilline. Mais ce produit n’était disponible que dans les pharmacies hospitalières.
Les choses sont désormais rentrées en l’ordre. Seule manque encore la forme dosée à 0,6 MUI qui, pour des raisons industrielles, ne peut encore être mise à disposition.
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