Brève

Dispositifs médicaux, 40 % des dossiers traités à moins de 90 jours selon la HAS

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Publié le 23/11/2017

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Crédit photo : CNOP

L’évaluation des dispositifs médicaux par la commission spécialisée de la HAS répond-elle aux exigences d’un service public ? Isabelle Adenot, présidente de la Cnedimts (Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé) répond sans hésitation : « Mission accomplie. » Au 30 septembre 2017, 40 % des dossiers présentés ont fait l’objet d’une évaluation complète. Quant aux difficultés de mise sur le marché hexagonal pour les DM comparées aux autres pays, isabelle Adenot renvoie la balle aux décideurs politiques. « L’Allemagne a fait le choix de mettre sur le marché d’abord et d’évaluer ensuite. La France a opté pour une chronologie opposée . D’où les délais différents entre les deux pays rapportés par les industriels. » En tout cas, pour fluidifier la communication, la HAS propose ce 24 novembre une Journée de rencontres où les partenaires auront le loisir de s'« expliquer ». Mais au-delà des échanges, l’objectif est d’abord pédagogique. Expliquer les critères attendus par la HAS afin que les dossiers déposés répondent aux attentes de l’Agence. Ce qui à terme réduira encore les délais d’examen des dossiers. A suivre donc.