Le marquage CE du cœur artificiel mis au point par le Pr Alain Carpentier serait programmé pour 2019. Cet optimisme du directeur général rapporté par Les Echos du 5 avril est nourri par l’avancée de l’étude pivot qui doit établir le bénéfice à six mois de la technique chez les patients implantés porteurs d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale sans alternative thérapeutique. Six patients sur les vingt prévus ont été à ce jour implantés avec des résultats encourageants. Le temps d’intervention a été réduit de 21 %. Le taux de survie à un mois est de 100 % contre 75 % pour l’étude de faisabilité. La période de séjour en unité de soins intensifs a également été réduite. Elle était encore de 33 jours pour les premiers patients avant d’être contractée à 14 jours pour les trois derniers. Les Etats-Unis sont également une terre de conquête. Le dossier technique est soumis à la FDA. Reste à finaliser le business model.
Brève
Carmat, le Cœur à l’ouvrage bien fait
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Publié le 05/04/2018
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Source : lequotidiendumedecin.fr
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