Brève

Carmat, le cinquième patient greffé du coeur est décédé

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Publié le 01/12/2016

visuel Carmat

Environ un mois et demi après son implantation, le cinquième patient greffé d'une prothèse cardiaque Carmat est décédé. La société éponyme l'a annoncé le mercredi 30 novembre. Selon elle, la prothèse n'est pas impliquée dans le décès. Et de préciser : « La prothèse ayant fonctionné normalement lors des trois dernières implantations, notre motivation à apporter une alternative à ces patients faisant face à une impasse thérapeutique totale ne cesse de croître. » Toutefois, l'essai clinique a été suspendu à la demande de l'ANSM. Ce patient était le premier à recevoir ce coeur artificiel dans le cadre de la phase pivot de l'étude clinique qui avait été lancée fin août. L'agence attend les résultats d'investigation qui sont actuellement menées pour savoir si le coeur est en cause ou non dans la survenue du décès. Avant d'autoriser éventuellement de nouvelles implantations. Lors de la première phase de l'essai qui avait eu lieu entre fin 2013 et début 2016, quatre patients avaient été greffés. L'objectif était une survie à trente jours après l'implantation. Ce qui s'était passé pour au moins la moitié d'entre eux. La cause de deux des décès était « une micro-fuite de la zone sang vers le liquide d'actionnement de la prothèse ayant engendré une perturbation de l'électronique de pilotage des moteurs du coeur artificiel », a expliqué Carmat. La différence avec les autres dispositifs similaires est que le coeur Carmat est tapissé à l'intérieur d'un revêtement constitué de biomatériaux tirés de tissus de bovins afin d'éviter la formation de caillots sanguins. Dans la phase pivot de l'étude en cours, 20 à 25 patients seront greffés et suivis à 180 jours dans une dizaine de centres d'implantation en Europe.