La commission européenne a accordé une AMM à Spravato® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale) pour le traitement de l’épisode dépressif caractérisé résistant, en association avec un ISRS ou un IRSN. Cette décision est basée sur les données de plusieurs essais cliniques ayant montré qu’un traitement par Spravato® en sus d’un antidépresseur oral nouvellement instauré est associé à une réduction accrue des symptômes dépressifs par rapport à un placebo (+ antidépresseur oral). L’eskétamine est un antagoniste des récepteurs du N-methyl D-aspartate.
AMM européenne pour l’eskétamine
Publié le 10/01/2020
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