À la suite de la publication au Journal officiel, le dostarlimab, commercialisé par GSK sous la spécialité Jemperli, est mis à disposition depuis le 21 octobre dans le droit commun et remboursé dans le cancer de l’endomètre dMMR/MSI-H (déficit de réparation des mésappariements des bases / instabilité microsatellitaire élevée).
Disponible en accès précoce depuis décembre 2023 et déjà administré à 2 670 patientes, le dostarlimab 500 mg est désormais inscrit sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation. L’immunothérapie est désormais prise en charge par l’Assurance-maladie dans une seule indication thérapeutique : « en association avec la carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique », lit-on dans le Journal officiel.
Cet ajout fait suite à l’avis rendu en 2024 par la Haute Autorité de santé (HAS) qui estimait le service médical rendu comme important et l’amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III).
Alors que ces patientes sont restées longtemps sans option thérapeutique, le dostarlimab apporte une réelle différence dans le cancer de l’endomètre
Pr Alexandra Leary, oncologue à Gustave-Roussy
Le remboursement attendu pour toutes les patientes
Dans ce cancer gynécologique pelvien, les patientes concernées par les tumeurs dMMR/MSI-H, particulièrement sensibles à l’immunothérapie, représentent 25 à 30 % des cas. « Alors que ces patientes sont restées longtemps sans option thérapeutique, le dostarlimab apporte une réelle différence dans le cancer de l’endomètre », se réjouit la Pr Alexandra Leary, oncologue à Gustave-Roussy. En effet, l’essai clinique de phase 3 Ruby a démontré la supériorité de Jemperli sur la survie globale et la survie sans progression. Le suivi à trois ans de l’étude est parmi les plus longs disponibles pour des patientes dMMR/MSI-H dans le cancer de l’endomètre.
En janvier 2025, Jemperli a fait l’objet d’une extension d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne, incluant toutes les patientes avec un cancer de l’endomètre nouvellement avancé ou récidivant, en association avec carbotaxel + paclitaxel, y compris celles au profil non dMMR (appelé profil pMMR/MSS) et celles dont le statut n’est pas connu. Ce périmètre est couvert par l’accès précoce qui a été renouvelé dans l’attente de l’extension du remboursement après un avis favorable de la HAS pour le Jemperli en première ligne dans les cancers de l’endomètre dMMR et comme option thérapeutique dans les pMMR.
Les résultats des nouveaux traitements laissent espérer que certaines patientes métastatiques puissent guérir, ce qui était impensable jusqu’ici
Pr Alexandra Leary
S’affranchir de la chimiothérapie ?
D’autres études, portant sur des immunothérapies différentes (durvalumab, pembrolizumab) ont montré une efficacité similaire, mais ces molécules ne sont pas disponibles actuellement dans cette indication en France. Pour l’ensemble de ces nouveaux traitements, « les résultats laissent espérer que certaines patientes métastatiques puissent guérir, ce qui était impensable jusqu’ici », déclare la Pr Leary.
Plusieurs études cliniques sont en cours ou à venir pour répondre aux prochaines questions qui se posent. L’essai international Domenica étudiera l’intérêt du dostarlimab en monothérapie de première ligne pour les CE dMMR/MSI-H. Le recrutement du bras français est fini et les chercheurs espèrent bientôt obtenir les résultats.
À Gustave-Roussy, les équipes se concentrent sur le petit sous-groupe dMMR qui ne répond pas à l’immunothérapie, pour en comprendre les causes. Parallèlement, l’institut vient de commencer le projet Dear qui, lui, va analyser les caractéristiques cliniques et moléculaires des patientes pMMR traitées avec succès dans le cadre de l’accès précoce.
D’après une conférence de presse de GSK
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