Après des cas de surdosage chez des nouveau-nés et des nourrissons de faible poids, une nouvelle spécialité de Ferrostrane 0,68 % sirop (férédétate de sodium) est désormais destinée aux nourrissons. Alors que « la pipette-doseuse fournie initialement dans la boîte ne permettait pas d’administrer la posologie adéquate aux plus petits », la nouvelle spécialité accompagnée « d’une seringue adaptée au prélèvement de petits volumes vise à prévenir ces erreurs médicamenteuses », indique l’Agence de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Dans une lettre adressée aux professionnels de santé concernés, l’Agence précise que deux présentations, enfants et adultes d’un côté, nourrissons de l’autre, cohabitent depuis le 2 février, pouvant induire un risque d’erreur « en particulier chez les nouveau-nés et nourrissons de faible poids », insiste l’ANSM, qui encourage les professionnels à « s’assurer que le produit prescrit et délivré est le plus adapté au patient ».
Posologies et conduite à tenir en cas de surdosage
L’ANSM rappelle les posologies recommandées chez le nourrisson en traitement curatif (à partir d’un mois) et préventif (à partir de deux mois) de la carence martiale.
En cas de surdosage, la symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif, est-il également rappelé. À distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
La prise en charge doit intervenir « le plus tôt possible » en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %. L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement, lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 μg/mL. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique, est-il ajouté.
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